미국 식품의약품청, 재즈 파마의 폐암 병용 요법 승인

미국 식품의약국은 목요일에 폐암의 일종인 성인 환자를위한 유지 치료제로 재즈 파마슈티컬스의 JAZZ 병용 요법에 대한 승인을 확대했습니다 .

젭젤카는 로슈의 .S> 테센트릭과 함께 초기 화학 요법 후 질병이 진행되지 않은 광범위한 단계의 소세포 폐암 환자에 대해 승인되었습니다.

이번 승인은 이 병용요법이 테쎈트릭 단독요법에 비해 무진행 생존기간과 전체 생존기간에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보인 후기 임상시험 데이터를 기반으로 이루어졌습니다.

젭젤카는 이미 폐를 넘어 전이된 빠르게 성장하는 암인 광범위 소세포폐암의 2차 치료제로 승인된 바 있습니다. 로슈의 테센트릭은 여러 암종에 걸쳐 널리 사용되는 면역치료제입니다.