민간 메디 케어 플랜은 Biogen의 ALS 약물을 보장해야한다고 미국 기관은 말합니다

메디케어 및 메디케이드 서비스 센터는 메디케어 어드밴티지 플랜을 제공하는 민간 보험사에 바이오젠의 근위축성 측삭 경화증 치료제인 BIIB에 대한 보장 거부 사례를 발견한 후 이를 보장하도록 지시했습니다.

칼소디는 지난해 미국 식품의약품청(식품의약품청)의 신속 승인을 받았지만 (link), CMS는 65세 이상 성인 또는 장애인을 대상으로 하는 많은 메디케어 어드밴티지 플랜에서 이 약이 "실험 및 연구용"이라는 이유로 보험 적용을 거부하고 있다고 밝혔다.

FDA의 신속 승인 절차는 심각한 질환을 치료하는 약물의 조기 승인을 허용합니다. 기업은 여전히 해당 약물이 실제로 임상적 혜택을 제공하는지 확인하기 위해 확인 시험을 수행해야 하며, 그 후 FDA는 해당 약품에 대한 전통적인 승인을 부여합니다.

CMS는 12월 9일자 메모에서 FDA의 신속 승인으로 시판되는 의약품과 기존 승인으로 시판되는 의약품을 구분하지 않으며, 보험사( )에 해당 의약품의 보험 적용을 거부하는 정책을 즉시 중단하라고 지시했다고 밝혔습니다.

FDA는 보험사가 부적절하게 약물 보장을 거부당한 환자에게 연락하여 정책이 변경되었음을 알릴 것으로 기대한다고 말했습니다.

환자 옹호 단체 인 ALS 협회는 수요일 늦게 약물을 "실험적"이라고 표시 한 보험 회사의 약물에 대한 "부당한 거부"를 조사하기 위해 CMS와 협력하기 시작했다고 밝혔다.

협회는 이전에 메디케어 어드밴티지 플랜에 의해 칼소디의 보험 적용이 거부된 사람들에게 치료 접근성을 확보하기 위해 ALS 전문의에게 연락할 것을 촉구했습니다.