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파밍 그룹: 식품의약품청, APDS 소아 환자 대상 레니올리시브에 대한 추가 NDA, 우선 검토 승인

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파밍 그룹 NV PHARM:

  • 파밍 그룹, 4~11세 소아 APDS 환자 대상 레니올리시브의 추가 신약 신청에 대한 미국 식품의약품청 승인 및 우선 검토 발표

  • 2026년 1월 31일로 설정된 PDUFA 목표 조치 날짜

  • 긍정적인 임상 3상 연구 데이터에 기반한 결정

출처 텍스트:

추가 회사 보도:

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