식품의약품청, 트럼프가 자폐증 치료제로 제안한 약물 승인

미국 식품의약국은 월요일 백악관 행사에서 도널드 트럼프 미국 대통령( )이 자폐 증상 치료제로 제안할 예정이었던 엽산의 한 형태인 류코보린의 승인을 발표했습니다.

FDA는 연방 관보에 공지를 발표했습니다.

GSK GSK은 이전에 류코보린을 제조하여 웰코보린이라는 이름으로 판매했습니다. 이 회사는 이 약을 시장에서 철수했지만 안전성이나 유효성 때문이 아닙니다.

연방 관보 공지는 이 약이 뇌 엽산 결핍 증상을 개선할 수 있다는 사실을 뒷받침하기 위해 "성인과 소아 환자를 포함한 40명 이상의 환자에 대한 환자 수준 데이터"를 인용했습니다 (CFD).

연방 관보에 따르면 자폐 증상을 포함한 신경 정신과적 증상이 있는 환자에게서 CFD가 보고되었습니다.