노바티스는 베스트셀러 심장 약의 제네릭을 차단할 수 없다고 미국 항소 법원은 말합니다

노바티스 NOVN는 수요일 미국 항소법원에서 노바티스의 블록버스터 심장약 엔트레스토의 제네릭에 대한 MSN 제약의 제안을 중단하도록 설득하는 데 실패했습니다.

미국 연방순회항소법원은 노바티스가 MSN을 상대로 제기한 특허 소송에서 승소할 가능성을 입증하지 못했다고 판단한 델라웨어 연방 판사의 8월 판결을 유지하여 미국 최초의 엔트레스토 제네릭이 될 MSN의 출시에 장애물을 제거했습니다.

두 회사의 대변인과 변호사는 논평 요청에 즉시 응답하지 않았습니다.

엔트레스토는 스위스에 본사를 둔 노바티스의 베스트셀러 의약품으로, 작년에 60억 달러 이상의 매출을 올렸습니다. MSN의 엔트레스토 버전은 지난 7월 미국 식품의약품청(식품의약품청)의 승인을 받았습니다.

노바티스는 2026년에 만료되는 특허를 침해했다는 이유로 2022년 델라웨어 연방법원에 엔트레스토 제네릭을 출시하려는 MSN과 다른 업체들을 고소했습니다. 이 소송은 월요일에 재판에 회부될 예정으로, FDA의 승인 후 MSN의 제네릭 출시를 차단하는 예비 금지 명령을 요청했습니다.

미국 지방법원 판사 Richard Andrews는 8월에 노바티스의 요청((link))을 기각하고, 가처분 신청을 정당화할 만큼 침해 주장에서 이길 가능성이 충분하지 않다고 판결했습니다. 판사는 노바티스가 연방순회법원에 항소하는 동안 MSN의 제네릭( ) 출시를 일시 중지시켰습니다.

워싱턴에 본사를 둔 항소 법원은 수요일 앤드류스의 결정을 확인했으며 "지방 법원의 분석에 명백한 오류가 없다"고 말했습니다