머크, 키트루다 주사제가 임상시험에서 승인된 정맥주사 버전과 동등한 수준이라고 밝힘

Merck MRK은 화요일에 자사의 주사제 버전의 암 치료제 키트루다가 현재 승인 된 정맥 제형에 비해 열등하지 않아 더 접근하기 쉽고 투여하기 쉬울 수 있다는 연구 결과를 발표했습니다 .

이 미국 제약 대기업은 폐암 환자를 대상으로 한 후기 임상시험에서 세계에서 가장 많이 팔리는 약물의 주사제 버전을 테스트하고 있었습니다.

이 주사제 버전은 작년에 약 250억 달러의 매출을 올린 (link) 이 약물을 10년 후 IV 버전이 특허 보호를 잃을 때 예상되는 경쟁으로부터 잠재적으로 보호할 수 있습니다.

머크는 가능한 한 빨리 전 세계 규제 당국과 이 결과를 논의할 계획이라고 회사 연구 부서의 글로벌 임상 개발 책임자인 마조리 그린은 말했습니다.

키트루다는 임상시험에서 약 2~3분 만에 피부 밑에 주사했는데 , 이는 환자가 3주 또는 6주에 한 번씩 병원에서 약 30분 동안 정맥주사를 맞아야 하는 현재의 투여 방식과 비교됩니다.

짧은 투여 시간에도 불구하고 주사제 버전은 환자의 체내 노출과 다음 투여 직전의 농도 측면에서 비열등하지 않았다고 머크는 말했습니다.