머크의 유아용 RSV 항체, 연구에서 일부 유형의 감염 감소에 효과적 (10 월 17 일)

Merck MRK은 목요일 자사의 실험적 항체 치료제인 클레스로비맙이 일부 유형의 호흡기 세포융합 바이러스 (RSV) 관련 감염을 줄이는 데 60.4%의 효과를 입증했다고 밝혔다.

이 계절성 백신은 중후반 임상시험에서 1차 목표를 달성하여 첫 RSV 시즌에 접어든 1세 이하의 건강한 영아에서 RSV 관련 하부 호흡기 감염 발생률을 감소시켰습니다.

또한 이 약물은 위약에 비해 RSV 관련 입원을 84.2%까지 줄이는 데 도움이 되었다고 머크는 밝혔습니다.

치료 관련 부작용의 발생률은 클레스로비맙 그룹과 위약 그룹이 비슷했으며, 연구 기간 동안 치료 또는 RSV 관련 사망은 없었다고 머크는 덧붙였습니다.

머크는 7월에 (link) 이 주사가 연구의 주요 목표를 달성했다고 말했지만 자세한 내용은 밝히지 않았습니다.

승인되면 클레스로비맙은 미국 시장에서 사노피의 SAN 및 아스트라제네카의 AZN 항체 치료제 베이포투스와 경쟁하게 됩니다.

FDA는 작년에 영유아의 RSV 감염을 예방하기 위해 계절에 한 번 투여하는 베이포투스를 승인했습니다((link)).

별도의 후기 연구에서 베이포투스는 영유아에서 치료가 필요한 하부 호흡기 감염 발생률을 74.5% 감소시키는 것으로 나타났습니다.

스웨덴 오펀 바이오비트럼의 예방적 RSV 치료제인 SOBI 시나지스도 월 1회 주사로 접종할 수 있습니다.

머크는 목요일에 별도의 후기 연구 중간 결과를 인용하여 클레스로비맙이 시나기스와 비슷한 안전성 프로파일을 가지고 있다고 보고했습니다.

화이자의 PFE RSV 백신인 아브리스보는 임산부에게 출생 후 첫 6개월 동안 아기의 RSV 감염을 예방하기 위해 사용하도록 승인되었습니다.

일반적으로 감기와 유사한 증상을 일으키는 RSV는 영유아와 노인의 폐렴 및 사망의 주요 원인입니다. 이 바이러스로 인해 미국에서 매년 177,000명이 입원하고 14,000명이 사망합니다.