Dyne Therapeutics 주가, 임상시험 데이터 발표 후 급락

Investing.com -- Dyne Therapeutics, Inc. (Nasdaq: DYN)의 주가가 25% 폭락했습니다. 이 생명공학 기업이 근육 약화를 유발하는 유전 질환인 근긴장성 이영양증 1형(DM1)에 대한 실험적 치료제의 초기 임상시험 데이터를 발표한 후입니다. 회사가 긍정적인 임상시험 결과와 신속 승인 신청 계획을 발표했음에도 불구하고 투자자들의 신뢰가 흔들린 것으로 보이며, 주가는 1년 만에 최저점을 기록했습니다.

매사추세츠주 월섬에 본사를 둔 이 회사는 주력 후보 물질인 DYNE-101의 1/2상 ACHIEVE 임상시험 결과를 공유했습니다. 이 결과는 DM1 환자들에게서 유의미한 스플라이싱 교정과 기능적 개선을 보여주었습니다. 임상시험 데이터는 DYNE-101의 분자 표적인 DMPK RNA 수준의 감소와 다양한 기능적 평가 지표의 개선과 관련된 강력한 스플라이싱 교정을 보여주었습니다. 회사는 2026년 상반기에 미국 신속 승인 신청을 지원할 수 있는 글로벌 등록 확장 코호트를 시작할 계획입니다.

또한 Dyne Therapeutics는 듀셴형 근이영양증(DMD)을 위한 DYNE-251 프로그램을 진행 중이며, 디스트로핀을 대리 평가변수로 사용하여 규제 당국에 제출할 계획입니다. 회사는 2025년까지 두 프로그램의 등록 확장 코호트 등록을 완료하고, 이듬해에 규제 당국 제출을 지원할 데이터를 확보할 것으로 예상하고 있습니다.

이러한 진전에도 불구하고 Dyne의 주가는 큰 폭으로 하락했습니다. Chardan의 분석가인 Keay Nakae는 임상시험 데이터에 대해 "이 용량이 3개월과 6개월에 DMPK 표적을 더 크게 감소시키는 것을 보게 되어 고무적입니다. 이는 복합 대체 스플라이싱 지수(CASI-22)로 측정했을 때 기준선과 비교하여 3개월에 유의미한 스플라이싱 교정을 초래합니다. 그러나 6개월의 스플라이스 교정은 일관성이 없습니다."라고 언급했습니다. Dyne의 경영진은 6개월째의 불일치가 불량한 생검 샘플링, 기준선 데이터 누락, 작은 표본 크기 등의 요인 때문일 수 있다고 믿고 있습니다.

투자자들은 회사의 설명과 전반적으로 긍정적인 기능적 결과 추세에도 불구하고 6개월 스플라이싱 교정 데이터의 불확실성에 반응하고 있는 것으로 보입니다. 시장의 반응은 새로운 데이터 발표와 함께 투자 심리가 급격히 변할 수 있는 임상 단계 생명공학 개발과 관련된 높은 위험과 변동성을 강조합니다.

Dyne Therapeutics는 유전적으로 유발되는 신경근육 질환 환자들에게 새로운 치료법을 제공한다는 궁극적인 목표를 가지고 임상 개발을 통해 치료제 후보를 발전시키는 데 집중하고 있습니다. 오늘 오전 8시(동부 시간)에 열린 투자자 행사는 회사의 전략과 최근 임상시험 데이터가 임상 및 규제 경로에 미칠 잠재적 영향에 대한 추가 통찰력을 제공할 수 있을 것입니다.

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