버텍스 주가, 2상 통증 연구 결과 발표 후 하락

Investing.com -- 버텍스 파마슈티컬(NASDAQ:VRTX) 주가가 오늘 12% 하락했습니다. 이는 회사가 수제트리진(suzetrigine)의 2상 연구 결과를 발표한 후 발생했습니다. 이 실험적 통증 신호 억제제는 1차 평가변수를 충족했지만 위약과 유의미한 차이를 보이지 못해 약물의 효능에 의문을 제기했습니다.

요추천골 신경근병증(LSR) 환자를 대상으로 한 이 연구에서, 수제트리진 투여군은 12주차에 수치통증등급척도(NPRS)에서 기준선 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 통증 감소를 보고했습니다. 그러나 위약군에서도 유사한 감소가 나타나 약물의 효과성에 대한 의문이 제기되었습니다. 1차 평가변수는 NPRS에서 일일 다리 통증 강도의 주간 평균의 기준선 대비 변화였으며, 수제트리진 투여군은 평균 -2.02점의 변화를 달성했습니다.

약물이 1차 평가변수를 충족했음에도 불구하고, 위약의 -1.98점 개선과의 차이가 없어 회의적인 반응을 불러일으켰습니다. Stifel의 애널리스트 Paul Matteis는 결과에 대해 "우리의 관점에서 볼 때, 수제트리진의 LSR 결과는 꽤 명확한 부정적 결과로 보입니다: 약물군과 위약군 모두 12주차에 NPRS에서 약 2점 개선되었는데, 이는 매우 명백합니다."라고 언급했습니다.

버텍스는 연구에서 높은 위약 반응을 인정하면서도, 수제트리진을 3상으로 진행시키기로 결정했으며, 위약 효과를 더 잘 통제하기 위해 연구 설계를 혁신할 계획입니다. 버텍스는 또한 수제트리진과 관련되거나 관련 가능성이 있는 심각한 부작용이 없었다는 점을 강조하며 약물의 전반적으로 잘 견딜 수 있는 안전성 프로파일을 강조했습니다.

회사는 또한 통증성 LSR 치료를 위한 수제트리진의 진전에 대해 규제 당국과 논의를 진행하고 있으며, 통증성 당뇨병성 말초신경병증(DPN) 치료를 위한 수제트리진 핵심 프로그램을 계속 진행하고 있습니다. 또한, 수제트리진은 중등도에서 중증 급성 통증 치료를 위해 FDA 검토 중이며, PDUFA 목표 조치일은 2025년 1월 30일입니다.

시장이 2상 결과에 반응함에 따라, 투자자들은 버텍스의 다음 단계와 현재 연구에서 관찰된 과제들을 해결하기 위한 임상 시험 설계의 잠재적 조정에 주목할 것입니다.

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