플로리다주 코럴 게이블스 - Relmada Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RLMD)의 주가가 수요일 장 전 거래에서 75% 급락했습니다. 이는 회사가 주요 우울장애(MDD) 보조 치료제로 개발 중인 REL-1017의 3상 Reliance II 임상시험에 대한 중간 분석 결과, 독립 데이터 모니터링 위원회(DMC)가 무익성을 발견했다고 발표한 후 발생했습니다. DMC의 평가에 따르면 이 임상시험이 주요 유효성 평가변수에서 통계적 유의성을 달성할 가능성이 낮은 것으로 나타났습니다.

Relmada의 CEO인 Sergio Traversa는 중간 분석 결과에 대해 실망감을 표명했습니다. Traversa는 "이러한 결과를 바탕으로 Relmada는 전체 데이터셋을 평가하여 REL-1017 프로그램의 향후 단계를 결정할 것"이라고 밝혔습니다. 그는 또한 임상시험에 참여한 연구 기관과 환자들의 기여에 감사를 표했습니다.

REL-1017의 차질에도 불구하고, Relmada는 현재 1상 최초 인체 시험 중인 대사 질환 치료제 후보 REL-P11의 개발에 대한 지속적인 노력을 확인했습니다. 회사는 또한 2024년 9월 30일 기준으로 약 $54.1 million의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있어 재무 상태가 견고하다고 보고했습니다.

DMC가 REL-1017와 관련된 새로운 안전성 문제를 발견하지 않았지만, 이 단계에서 Reliance II 임상시험의 무익성은 프로그램의 미래에 대한 재평가가 필요함을 시사합니다. Relmada는 향후 전략적 결정을 위해 가용한 데이터를 철저히 검토할 것으로 예상됩니다.

이 소식에 대해 Mizuho의 애널리스트 Uy Ear는 "프로토콜 변경과 엄격한 임상시험 감독을 고려할 때 DMC가 중간 분석에서 표본 크기를 늘리지 않거나 소폭 증가를 권고하기를 기대했습니다. 무익성 발견은 정말 실망스러우며 MDD에서 REL-1017의 종말을 의미할 가능성이 높습니다. RLMD 주가는 급격히 하락할 것으로 보입니다."라고 언급했습니다.

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