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스톡 테라퓨틱스, 드라베 증후군 3상 EMPEROR 앞두고 인지·행동 지표 FDA 합의

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중립낮음 영향중요도 2.5/10 잠정2026.11.11 03:46

Stoke Therapeutics at Guggenheim: dravet data build launch case

핵심 요약

  • 3상 EMPEROR 연구 162명 등록, 중단 0건
  • 발작 약 80% 감소, 4년간 지속 보고
  • 미국 환자 약 1.6만 명, 출시 시 6,000명 대상
  • 3상 결과 발표 2027년 3분기 예정

분석

스톡 테라퓨틱스(STOK)는 드라베 증후군 치료제의 발작 감소와 인지·행동 개선 효과를 강조했으며, FDA와 바스켓 방식의 MC4 평가지표에 합의했다고 밝혔다. 핵심 3상 결과는 2027년 3분기 발표 예정이다.

시장 해석 중립

3상 결과 전 기대감은 있으나 확정 데이터가 없어 단기 주가 영향은 제한적이며 임상 성공 여부가 관건

연결되는 흐름

희귀질환 유전자 치료제 임상 및 FDA 규제 협상 동향

#기업실적#미국#바이오테크#희귀질환#임상시험#규제

출처: Investing.com

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