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[0318시황레이더] 경보제약, 아산공장 美 FDA 현장 실사 통과 등

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© Reuters.

[인포스탁데일리=박상철 기자]

◇ 경보제약(214390), 아산공장 美 FDA 현장 실사 통과 소식에 상한가

동사는 미국 식품의약국(FDA)의 생산 현장 실사 결과 VAI(자발적 시정 조치) 판정을 받아 최종 통과했다고 밝혔다. 이번 실사는 충남 아산공장에서 진행되었으며, 미국 시판 예정인 5세대 항생제 ‘세프토비프롤’과 면역조절항암제 ‘레날리도마이드’ 원료 생산 라인을 대상으로 이루어졌다.

FDA는 제조 공정 및 품질 시스템 전반에 걸친 cGMP 준수 여부를 점검했다. 실사 결과 일부 개선 사항이 발견되었으나 제품 품질에는 중대한 영향이 없어 별도의 규제 조치 없이 통과가 결정되었다. 이 소식에 경보제약을 포함한 종근당홀딩스, 종근당바이오 등 그룹주 전반이 강세를 보였다.

사진=경보제약

삼영전자(005680), 밸류에이션 매력 보유 분석 및 신사업 기대감 등에 강세

LS증권은 동사가 모회사인 일본케미콘과 협력해 MLCC, 인덕터 등을 생산하는 전자부품 기업을 신규 설립하기로 한 점을 긍정적으로 평가했다. 신규 법인은 베트남 공장의 원가 경쟁력을 바탕으로 2028년 350억 원의 매출을 목표로 하고 있다.

또한 동사는 2025년 말 기준 시가총액을 상회하는 3135억 원의 대규모 순현금을 보유하고 있으며, 안정적인 배당 정책(주당 300원)을 유지하고 있어 분리과세 요건을 만족하는 등 투자 매력이 높다는 분석이다. 이에 따라 목표주가를 1만 7000원으로 상향 조정했다.

▷투자의견 : 매수[유지], 목표주가 : 15,000원 -> 17,000원[상향]

LS ELECTRIC(010120), 美 유타 생산거점 인센티브 획득 소식 등에 강세

미국 유타주 소재 배전반 제조 자회사 ’MCM엔지니어링II’가 유타내륙항만청(UIPA)으로부터 향후 25년간 재산세 증가분의 최대 30%를 감면받는 인센티브를 승인받았다. 동사는 약 2500억 원(1억 6800만 달러)을 투입해 현재 4000평 규모인 공장을 약 2만 4000평으로 6배 확장할 계획이다.

이번 프로젝트를 통해 배전반 생산 능력을 현재의 3배 수준으로 끌어올려 북미 시장 대응력을 대폭 강화할 방침이다. 유타주의 기업 친화적 환경과 이번 세제 혜택을 바탕으로 글로벌 전력 인프라 사업 성장에 속도가 붙을 것으로 기대된다.

LS일렉트릭(사진=인포스탁데일리DB)

HD현대에너지솔루션(322000), 미국 가정용 수요 호조와 고유가 수혜 기대감 등에 상승

현대차증권은 동사의 2026년 실적이 매출액 8602억 원(+74.6% YoY), 영업이익 1212억 원(+194.0% YoY)을 기록하며 시장 기대치를 크게 웃돌 것으로 전망했다. 미국과 국내의 우호적인 정책 환경, 이란 전쟁 등에 따른 에너지 자립도 제고 노력이 호실적의 배경이 될 분석이다.

특히 올해 1분기는 통상 비수기임에도 불구하고 미국 가정용 태양광 수요 호조 덕분에 전 분기 대비 개선된 실적(영업이익 158억 원)이 예상된다. 중동의 지정학적 리스크로 인한 에너지 공급망 불안이 동사에게는 오히려 긍정적인 사업 환경을 조성하고 있다는 평가다.

▷투자의견 : 매수[유지], 목표주가 : 35,000원 -> 150,000원[상향]

◇ 로킷헬스케어(376900), AI 신장 예측 솔루션 ’AI Kidney’, 美 라이선스 아웃 계약 체결 소식에 상한가

동사는 언론을 통해 지난 17일 AI 신장 질환 예측 솔루션 ‘AI Kidney’의 미국 시장 진출을 위한 인증을 완료하고 상용화 라이선스 아웃(LO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이 솔루션은 다음 달 미국에서 정식 출시되며, 이번 계약의 로열티 조건은 18%로, 이용자 1인당 약 5만원의 진단 로열티가 발생하는 것으로 전해졌다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국 내 만성신장질환 환자는 약 3,550만명으로, 동사는 이 시장에서 5% 점유율 확보를 목표로 하고 있는 것으로 전해졌다.

이와 관련, 동사 관계자는 "이번 라이선스 아웃은 당사의 AI 기술력이 미국 및 글로벌 표준임을 입증한 결과"라며 "미국 시장을 발판으로 전 세계 신장 질환의 패러다임을 ‘사후 치료’에서 ‘사전 예측 및 예방’으로 전환할 것"이라고 밝혔다.

한편, ‘AI Kidney’는 혈액 한 방울로 검사가 가능하며, AI 알고리즘이 향후 5년간의 신장 기능 및 추정 사구체 여과율 추세를 예측하는 솔루션이다. 동사는 확보한 의료 데이터를 자사의 ‘AI 신장 재생 플랫폼’과 결합해 내년까지 ‘풀스택(Full-Stack) 신장 관리 모델’을 완성할 계획이다.

사진=로킷헬스케어

박상철 기자 [email protected]

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