Investing.com — 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, Inc., NASDAQ:IONS)의 주가는 중증 고중성지방혈증(sHTG) 환자를 대상으로 한 올레자르센의 중추적인 3상 CORE 및 CORE2 연구에서 긍정적인 최상위 결과가 발표된 후 22% 상승했다.

이 연구에 따르면 올레자르센은 공복 중성지방을 위약 대비 최대 72%까지 유의미하게 감소시켰고, 급성 췌장염 발생을 85% 감소시키는 효과를 보였다. 이는 sHTG 치료에서 췌장염 발생이 이처럼 감소한 최초이자 유일한 사례이다.

CORE 연구에서 올레자르센 80mg 및 50mg 월간 투여 용량은 중성지방을 기준선에서 각각 73% 및 63% 감소시킨 반면, 위약은 0.5% 감소에 그쳤다. CORE2 연구에서도 동일한 용량 수준에서 68% 및 63% 감소 효과를 보였으며, 위약은 14% 감소했다.

이 약물은 양호한 안전성 프로필을 보였으며, 이상 반응은 일반적으로 치료 그룹 간에 균형을 이루었다. 주사 부위 반응이 가장 흔한 부작용이었으며, 대부분 경미했다. 연구를 완료한 환자의 90% 이상이 공개 라벨 연장 연구를 계속하기로 선택했다.

아이오니스의 글로벌 심혈관 개발 담당 수석 부사장인 샘 치미카스(Sam Tsimikas)는 "이번 데이터는 올레자르센이 급성 췌장염 발생을 유의미하게 감소시키는 sHTG 치료제로는 최초임을 입증하는 획기적인 결과"라고 말했다.

회사는 올해 말까지 FDA에 추가 신약 승인 신청서를 제출할 계획이다. 승인되면 sHTG 치료제 올레자르센은 아이오니스의 2년 이내 세 번째 독립 제품 출시가 된다.

표준 치료 요법으로 지질 저하 치료를 받고 있는 약 1,100명의 환자를 포함한 연구의 자세한 결과는 향후 의학 컨퍼런스에서 발표될 예정이다.

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