Nyxoah, FDA 승인 후 주가 급등: 수면 무호흡증 치료제

Investing.com — Nyxoah SA (BR:NYXH) (NASDAQ:NYXH)의 주가가 FDA가 중등도에서 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 위한 Genio 시스템을 승인한 후 9.4% 급등했습니다.

벨기에 의료 기술 회사인 Nyxoah는 무호흡-저호흡 지수(Apnea-Hypopnea Index, AHI)가 15에서 65 사이인 환자를 위한 혁신적인 설하신경 자극(HGNS) 장치에 대한 마케팅 승인을 받았습니다. Genio 시스템은 무선 디자인으로 양측 자극을 특징으로 하며, 전신 1.5T 및 3T MRI 스캔과 호환됩니다.

Nyxoah의 승인은 DREAM 임상 시험 데이터를 기반으로 하며, 63.5%의 AHI 반응률과 70.8%의 중앙값 AHI 감소를 입증했습니다. 특히 이 시스템은 수면 자세에 관계없이 효능을 보였으며, 어려운 앙와위 자세에서 66.6%의 중앙값 AHI 감소를 보였습니다.

Nyxoah의 최고 경영자인 Olivier Taelman은 "오늘은 Nyxoah와 미국 내 OSA 환자에게 중요한 순간입니다."라고 말했습니다. 회사는 이미 미국 내 상업 조직을 구축했으며 출시를 예상하여 75명의 의사에게 기술 교육을 실시했습니다.

Cantor Fitzgerald의 분석가 Ross Osborn은 Nyxoah SA(NASDAQ:NYXH)에 대한 Overweight 등급과 14.00달러의 목표 주가를 재확인했습니다. 그는 "Nyxoah는 FDA 승인을 예상하여 미국 내 상업 조직을 구축했으며, 미국 내 75명의 의사에게 Genio 기술 교육을 이미 완료했습니다. 중요한 것은 Genio 시스템은 Complete Concentric Collapse (CCC) 환자에게 금기 사항이 아닙니다. 따라서 미국 출시가 임박하고 Nyxoah가 연간 100억 달러 규모의 미국 시장 기회를 해결하면서 차별화된 설하신경 자극(HGNS) 제품을 제공하고 있으므로 Overweight 등급을 재확인합니다."라고 언급했습니다.

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