Investing.com — Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA)의 주가는 두 건의 심혈관 유전자 치료 임상 시험에 대한 독립적인 모니터링 위원회의 긍정적인 안전성 평가 이후 4.2% 상승했습니다.

임상 단계의 생명공학 회사인 Tenaya는 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 TN-201에 대한 MyPEAK-1 시험과 TN-401에 대한 RIDGE-1 시험 모두 프로토콜에 따라 계속 진행하도록 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인으로 Tenaya는 TN-201에 대한 확장 코호트를 진행하고 TN-401에 대한 현재 용량을 확장하는 동시에 더 높은 용량 수준으로 올릴 수 있게 되었습니다.

Tenaya의 최고 의료 책임자인 Whit Tingley는 "안전이 가장 중요하며, 이번 이정표는 TN-201과 TN-401 모두에 대해 나타나는 양호한 내약성 프로파일을 강화하고 환자 관리를 위한 당사의 면역억제 요법의 적절성을 강조합니다."라고 말했습니다.

MYBPC3 관련 비대성 심근병증을 표적으로 하는 MyPEAK-1 1b/2상 시험의 경우, DSMB 검토는 6E13 vg/kg 용량(코호트 2)으로 처음 세 명의 환자를 등록한 후 진행되었습니다. 이사회는 TN-201이 3E13 vg/kg 또는 6E13 vg/kg 용량 수준에서 확장 코호트 등록을 허용할 수 있는 허용 가능한 안전성 프로파일을 가지고 있다고 판단했습니다.

코호트 1의 처음 세 명의 환자로부터 얻은 초기 데이터에 따르면 TN-201은 강력한 RNA 발현으로 심근 세포에 도달했습니다. 연속 생검이 가능한 두 명의 환자에서 MyBP-C 단백질 수치가 증가한 것이 관찰되었습니다. 세 명의 환자 모두 치료 후 New York Heart Association Class I을 달성하여 심부전 증상이 해결되었음을 나타냅니다.

PKP2 관련 부정맥 유발 우심실 심근병증을 표적으로 하는 RIDGE-1 시험의 경우, DSMB는 3E13 vg/kg 용량으로 처음 세 명의 환자로부터 얻은 데이터를 검토한 후 6E13 vg/kg 수준으로 용량 증량을 승인했습니다.

Tenaya는 MyPEAK-1 시험의 코호트 1에서 얻은 장기 추적 데이터와 코호트 2에서 얻은 초기 데이터를 올해 4분기에 발표할 계획입니다. RIDGE-1 시험의 코호트 1에서 얻은 초기 데이터는 2025년 4분기에 나올 것으로 예상됩니다.

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