Investing.com — VYNE Therapeutics(NASDAQ:VYNE) 주가는 수요일, 비분절성 백반증 치료제인 repibresib 겔의 2b상 임상시험이 1차 및 주요 2차 평가변수를 충족하지 못했다는 발표 후 70% 폭락했다.

이 임상 단계 바이오 제약 회사는 임상시험이 24주차에 F-VASI50(안면 백반증 면적 점수 지수에서 50% 이상 개선을 달성한 피험자 비율)의 1차 평가변수를 vehicle(위약) 대비 달성하지 못했다고 보고했다. 임상시험은 주요 2차 평가변수인 F-VASI75 또한 충족하지 못했다.

그러나 회사는 최고 용량(3% 농도)에서 일부 2차 및 탐색적 평가변수에서 명목상 통계적으로 유의미한 효과가 관찰되었으며, 여기에는 24주차에 vehicle 대비 F-VASI 점수의 기준선 대비 백분율 변화(-43.6% vs. -25.6%)와 T-VASI 점수(-28.3% vs. -16.2%)가 포함된다고 언급했다.

VYNE은 실망스러운 결과가 "이례적으로 높은 vehicle 효과"와 활성 치료군(3% 농도의 경우 36.6%)에서 vehicle군(10.6%)에 비해 예상보다 높은 중도 탈락률 때문이라고 설명했다.

VYNE의 사장 겸 최고 경영자인 David Domzalski는 "vehicle군에서 예상치 못한 높은 치료 효과와 활성군에서 높은 중단율로 인해 영향을 받은 2b상 임상시험 결과에 실망했다"고 말했다.

이러한 결과에 따라 회사는 임상시험의 연장 단계를 종료하고 repibresib의 지속적인 개발을 위해 외부 파트너를 모색할 것이라고 발표했다.

임상시험은 북미 45개 지역에서 177명의 피험자를 대상으로 repibresib 겔의 세 가지 다른 농도(1%, 2%, 3%)를 vehicle 대조군과 비교하여 평가했다. 안전성 데이터에 따르면 vehicle에 비해 치료군에서 치료 중 발생한 이상 반응의 비율이 더 높았으며, 가장 흔한 부작용은 적용 부위 통증이었다.

VYNE은 2025년 6월 30일 현재 약 3,960만 달러의 현금, 현금 등가물 및 투자를 보유하고 있다고 보고했다.

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