Investing.com — Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND)의 주가는 미국 식품의약국(FDA)이 성인 성장 호르몬 결핍증(GHD) 치료제 SKYTROFA를 승인했다는 발표 후 개장 전 거래에서 1.8% 상승했습니다.SKYTROFA (lonapegsomatropin-tcgd)는 지속적인 활성, 비변형 인간 성장 호르몬 방출을 제공하는 주 1회 투여하는 소마트로핀 프로드러그입니다. FDA는 이전에 2021년에 소아 GHD 치료제로 이 치료법을 승인했으며, 이번 최신 승인으로 성인 인구로 사용이 확대되었습니다.이번 승인은 주간 TransCon hGH와 주간 위약, 그리고 GHD 성인 환자에게서 매일 소마트로핀을 비교한 3상 foresiGHt 임상 시험 결과를 기반으로 했습니다.Ascendis Pharma의 사장 겸 CEO인 Jan Mikkelsen은 "당사의 시장 조사에 따르면 SKYTROFA는 환자와 의사 모두에게 소아 GHD 치료제로 선호되고 있으며, 미국에서 치료를 시작하거나 다른 성장 호르몬 치료에서 전환하는 성인 치료제로 사용할 수 있게 되어 기쁩니다."라고 말했습니다.Barrow Neurological Institute의 Kevin Yuen 박사는 성인 GHD는 대사 증후군, 심혈관 위험 증가 및 삶의 질 저하를 포함한 심각한 의학적 합병증을 유발할 수 있다고 지적했습니다. 그는 25년 이상 표준 치료법이었던 매일 소마트로핀 주사 준수가 여전히 많은 환자에게 문제가 되고 있다고 강조했습니다.Ascendis Pharma는 이번 승인을 "회사가 내분비 희귀 질환 분야의 선두 주자가 되는 것을 목표로 함에 따라 계획된 많은 적응증 확대 중 첫 번째"라고 설명했습니다.이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.