Investing.com — Maia Biotechnology Inc (NYSE:MAIA) 주가는 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 암 치료제인 ateganosine에 대해 패스트트랙 지정을 승인했다는 발표 후 개장 전 거래에서 11.2% 급등했다.

이번 지정은 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 대해 수여되었으며, 잠재적으로 약물의 규제 경로를 가속화할 수 있다. Ateganosine은 현재 체크포인트 억제제와 병용 투여 시 항종양 활성을 측정하는 중요한 2상 임상 시험에서 평가되고 있다.

Ateganosine은 암세포의 텔로미어 구조와 기능을 손상시켜 종양 세포 제거 및 특정 면역 기억을 유도하는 방식으로 작용한다. 텔로머라제 매개 작용을 통해 이 약물은 면역 체크포인트 억제제에 대한 내성을 역전시키도록 설계되었다.

MAIA의 회장 겸 CEO인 블라드 비톡은 "패스트트랙 규제 경로에서 성공한다면 ateganosine은 NSCLC에서 FDA의 신속 승인 및 강력한 독점권을 획득할 수 있으며, 잠재적으로 내년 초에 FDA의 결정이 나올 수 있다"고 말했다.

이 회사는 2상 THIO-101 임상 시험의 최근 데이터에서 유사한 환경에서 표준 치료 화학 요법 치료에서 일반적으로 보이는 5~6개월에 비해 중하게 사전 치료를 받은 환자군에서 17.8개월의 중앙값 전체 생존율을 보였다고 보고했다.

NSCLC는 2024년에 341억 달러로 평가되고 8.1%의 연평균 성장률로 2033년까지 688억 달러에 이를 것으로 예상되는 중요한 시장 기회를 나타낸다.

FDA의 패스트트랙 프로그램은 충족되지 않은 의학적 요구가 있는 심각한 질병에 대한 약물 개발을 촉진하고 검토를 신속하게 처리하도록 설계되었으며, 잠재적으로 약물이 신속 승인 및 우선 심사 대상이 될 수 있다.

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