Investing.com — BeOne Medicines AG(NASDAQ:ONC)의 주가는 초기 폐암 치료제 TEVIMBRA에 대해 유럽 의약품청(EMA)이 긍정적인 의견을 제시했다는 발표 후 개장 전 거래에서 2.5% 상승했습니다.

인체용 의약품위원회(CHMP)는 재발 위험이 높은 절제 가능한 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자 치료를 위해 백금 함유 화학 요법과 병용하여 TEVIMBRA(tislelizumab) 승인을 권고했습니다. 이 권고는 3상 RATIONALE-315 연구 결과를 기반으로 합니다.

임상 시험 결과 BeOne 치료를 받은 환자에게 상당한 이점이 있는 것으로 나타났습니다. TEVIMBRA 기반 요법은 위약 그룹의 15.0%에 비해 56.2%의 주요 병리학적 반응률을 달성했습니다. 또한 TEVIMBRA 요법을 받은 환자의 40.7%가 병리학적 완전 반응을 달성한 반면, 대조군에서는 5.7%에 불과했습니다.

이 연구에서는 또한 위험비 0.56으로 무사건 생존율이 통계적으로 유의미하게 개선되었고 위험비 0.62로 전체 생존율이 더 나은 경향을 보였습니다.

BeOne의 최고 의료 책임자인 Mark Lanasa는 "TEVIMBRA는 이미 가장 흔한 형태의 폐암인 NSCLC의 여러 설정에서 EU에서 승인되었으며, 이번 CHMP의 긍정적인 의견은 치료 여정 초기에 환자를 도울 수 있는 잠재력을 확대합니다."라고 말했습니다.

안전성 프로필은 이전 연구와 일관성을 유지했으며 TEVIMBRA 투여군에서 치료 관련 3등급 이상의 이상 반응을 경험한 환자는 72.1%, 위약 투여군에서는 66.4%였습니다.

TEVIMBRA는 현재 다양한 형태의 폐암, 위암, 식도암 및 비인두암을 포함한 여러 암 적응증에 대해 유럽 연합에서 승인되었습니다.

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