클리어사이드 바이오메디컬, 캐나다 보건부의 XIPERE 승인 후 급등

Investing.com — Clearside Biomedical Inc .(NASDAQ:CLSD)의 주가는 캐나다 보건부가 포도막염성 황반부종 치료제인 XIPERE를 승인하면서 51% 급등했습니다. 이로써 해당 약품의 사용 가능 시장이 전 세계 네 곳으로 확대되었습니다.
이번 승인으로 클리어사이드의 독점적인 SCS Microinjector를 사용하여 투여하는 XIPERE(트리암시놀론 아세토니드 주사 현탁액)는 시력 상실을 유발할 수 있는 질환인 포도막염 관련 황반부종 치료제로 캐나다에서 판매될 수 있게 되었습니다. 이 치료제는 이미 미국, 호주, 싱가포르에서 승인되었으며 중국에서는 규제 검토가 진행 중입니다.
Bausch + Lomb은 미국과 캐나다에서 XIPERE의 상업화 및 개발에 대한 독점 라이선스 권한을 보유하고 있습니다. 한편, 중국에 본사를 둔 안과 바이오테크 회사인 Arctic Vision은 중국, 한국, 호주, 뉴질랜드, 인도 및 아세안 국가에서 해당 제품을 ARCATUS 또는 ARVN001으로 판매할 수 있는 독점 라이선스 권한을 가지고 있습니다.
클리어사이드의 SCS Microinjector 기술은 병원 내 시술을 통해 눈 뒤쪽으로 약물을 표적 전달할 수 있도록 합니다. 이 장치는 맞춤형 허브와 약 1mm 길이의 30게이지 중공 미세 바늘 2개가 있는 주사기로 구성됩니다.
XIPERE 외에도 클리어사이드는 신생혈관성 연령 관련 황반변성 치료를 위한 3상 임상 시험에 들어갈 준비가 된 CLS-AX(axitinib 주사 현탁액)로 파이프라인을 발전시키고 있습니다.
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