Investing.com — 프랑스 생명공학 기업 아비박스(Abivax)가 궤양성 대장염 치료제 후보 물질인 오베파지모드(obefazimod)가 2건의 3상 임상 시험에서 주요 평가변수를 충족했다고 발표한 후, 수요일 파리에서 아비박스 주가가 400% 이상 상승했다.

ABTECT-1 (Study 105) 및 ABTECT-2 (Study 106) 시험의 주요 데이터에 따르면, 오베파지모드 50mg을 1일 1회 투여했을 때 8주차에 통계적으로 유의미한 임상적 관해를 보여 두 연구 모두에서 주요 평가변수를 충족했다.

이번 글로벌 임상 시험은 기존 치료법 및/또는 고급 치료법에 반응하지 않거나, 부적절하게 반응했거나, 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활성 궤양성 대장염을 앓고 있는 1,200명 이상의 성인을 대상으로 오베파지모드 경구 투여 용량 25mg 또는 50mg을 1일 1회 투여하여 평가했다.

파리에 본사를 둔 아비박스는 두 연구 모두에서 오베파지모드 50mg을 1일 1회 투여했을 때 모든 주요 2차 평가변수도 충족했다고 보고했다.

안전성 측면에서 아비박스는 실험 치료제의 두 가지 용량 모두 환자에게 내약성이 좋았으며 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았다고 언급했다.

아비박스는 44주 유지 임상 시험에서 긍정적인 결과가 나올 경우 2026년 하반기에 FDA에 신약 승인 신청(NDA)을 제출할 계획이다. 이번 유지 임상 시험의 주요 데이터는 2026년 2분기에 나올 것으로 예상된다.

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