Investing.com — ProMIS 뉴로사이언스(NASDAQ:PMN) 주가는 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 주요 알츠하이머병 치료 후보 물질인 PMN310에 대해 패스트트랙 지정을 발표한 후 145% 급등했다.

패스트트랙 지정은 미충족 의료 수요가 있는 심각한 질환을 해결하는 치료법 개발을 촉진하기 위해 설계되었으며, ProMIS에 강화된 FDA 협력 기회를 제공하고 PMN310의 승인 경로를 잠재적으로 더 효율적으로 만들 것이다.

ProMIS 뉴로사이언스의 사장 겸 최고경영자인 Neil Warma는 "이번 패스트트랙 지정은 ProMIS와 알츠하이머병 커뮤니티에 매우 중요한 순간이다. PMN310이 중요한 미충족 수요를 해결할 잠재력을 강조할 뿐만 아니라, 주요 임상 단계를 향해 나아가는 데 규제적 통찰력을 얻을 수 있는 귀중한 기회를 제공한다"라고 말했다.

현재 회사의 PMN310 치료 후보 물질은 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 하는 PRECISE-AD 1b상 임상시험에서 평가되고 있다. 이 연구는 안전성, 내약성, 약물동태 및 질병 관련 바이오마커에 초점을 맞추고 있다. ProMIS는 2026년 2분기에 6개월 중간 바이오마커 및 안전성 데이터를 보고하고, 2026년 4분기에 최종 결과를 발표할 예정이다.

PMN310은 독성 아밀로이드-베타 형태만을 선택적으로 표적으로 삼도록 설계되었으며, 회사는 이를 통해 ARIA(뇌 부종 및 출혈)와 같은 현재 알츠하이머병 치료법에서 보이는 심각한 부작용을 줄이는 동시에 잠재적으로 개선된 치료 효과를 제공할 수 있다고 믿고 있다.

알츠하이머병은 미국에서 600만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치며 노인 사망 및 장애의 주요 원인으로 남아 있다.

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