Investing.com — 사렙타 테라퓨틱스 (NASDAQ:SRPT) 주가는 미국 식품의약국(FDA)이肢带型 근이영양증(LGMD)에 대한 회사의 임상 시험에 임상 보류를 발표한 후 10% 하락했습니다.

FDA의 결정은 SRP-9003, SRP-9004, SRP-6004, SRP-9005를 포함한 여러 사렙타 LGMD 프로그램에 영향을 미칩니다. 이는 회사가 SRP-9003을 제외하고 전략적 구조 조정 프로세스의 일환으로 이미 이러한 프로그램의 대부분을 중단한 지 불과 며칠 만에 나온 것입니다.

또한 FDA는 2025년 6월 2일에 이전에 부여되었던 사렙타의 AAVrh74 플랫폼 기술에 대한 플랫폼 기술 지정을 취소했습니다. 회사는 임상 보류가 해제된 후 SRP-9003에 대한 가속 승인을 모색하는 생물학적 제제 라이선스 신청서를 제출할 수 있는 잠재적 경로에 대해 FDA와 논의할 계획이라고 밝혔습니다.

이번 임상 보류는 최근 로이터 통신이 보도한 논란에 따른 것입니다. 미국 규제 당국은 사렙타에 다른 실험적 치료를 받은 근이영양증 환자가 사망한 후 자발적으로 Elevidys 유전자 치료제 선적을 중단할 것을 요청했습니다. 사렙타는 6월 15일에 시행된 비보행 환자에 대한 중단을 유지하면서 보행 환자에 대한 선적을 계속하면서 완전히 따르기를 거부했습니다.

여러 분석가들이 이 소식에 따라 사렙타에 대한 전망을 조정했습니다. Piper Sandler 분석가 Biren Amin은 중립 등급을 유지하면서 목표 주가를 $32.00에서 $18.00로 낮췄습니다. Cantor Fitzgerald 분석가 Kristen Kluska는 $14.00 목표 주가로 중립 등급을 유지했습니다.

TD Cowen 분석가 Ritu Baral은 보류 등급과 $28.00 목표 주가를 유지하면서 "공개 부족 패턴은 이전 승인 뒤에 있는 힘인 DMD 환자 그룹과의 SRPT의 신뢰도를 훼손합니다. pt 그룹은 환자 사망을 알고 있었지만, 그들은 얼마 동안 SRPT의 Elevidys의 전반적인 안전성에 대한 공개 부족, Tx 후 갑작스러운 심장마비 사례 및 심각한 간 이벤트/ALI 비율에 불만을 품고 있습니다. LGMD 이벤트의 관련성에 대한 SRPT의 이번 주 주장은 공개 윤리에 대한 신뢰를 더욱 약화시켰습니다. 우리는 SRPT 뒤에 있는 환자 그룹의 지원이 겨울 이후 크게 약화되었다고 강력하게 믿습니다."라고 논평했습니다.

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