Investing.com - GSK Plc (NYSE:GSK) 주가가 5% 하락했습니다. 미국 식품의약국(FDA) 자문 패널이 혈액암 치료제 블렌렙(Blenrep)에 대해 위험이 이점보다 크다는 우려를 제기하며 승인 권고를 거부했기 때문입니다.

FDA의 종양학 약물 자문위원회는 블렌렙과 제네릭 항암제 벨케이드(Velcade)의 병용 요법에 대해 5대 3으로 반대표를 던졌으며, 브리스톨 마이어스 스퀴브(NYSE:BMY)의 포말리스트(Pomalyst)와의 병용에 대해서는 더 강력한 7대 1로 거부했습니다.

자문 패널의 권고는 법적 구속력이 없지만, 7월 23일로 예상되는 FDA의 최종 결정에 상당한 영향을 미칩니다. 위원회의 우려는 블렌렙이 안구 손상을 유발할 가능성에 집중되었으며, 저용량 사용이 이러한 위험을 줄일 수 있는지에 대한 의문이 남아 있습니다.

이번 거부는 GSK가 블렌렙을 미국 시장에 재도입하려는 노력에 차질을 빚게 되었습니다. 이 약물은 이전에 다른 환자 그룹에 대한 기존 치료법보다 우수성을 입증하지 못해 미국과 유럽 모두에서 철수된 바 있습니다.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.