Investing.com — Nuwellis Inc (NASDAQ:NUWE)의 주가는 회사가 입원한 심부전 환자의 체액 관리를 위해 초여과와 IV 루프 이뇨제 요법을 평가하는 REVERSE-HF 임상시험을 종료한다고 발표한 후 10% 급락했습니다.

회사는 이번 임상시험 종료 결정이 외래 심부전, 소아 및 중환자 치료 환경과 같이 환자에게 가장 큰 영향을 미치고 사업 성장에 가장 큰 잠재력을 보이는 분야에 자원을 우선적으로 투자하겠다는 전략적 의지를 반영한 것이라고 밝혔습니다.

Nuwellis는 이번 임상시험 종료로 향후 2년 반 동안 약 400만 달러를 절감할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 회사는 이번 결정이 장치 성능 또는 환자 안전 문제와는 관련이 없으며, SmartFlow 시스템은 체액 과부하로 고통받는 환자를 위한 FDA 승인 치료법으로 계속 판매될 것이라고 밝혔습니다.

Nuwellis의 CEO인 John Erb는 "REVERSE-HF에 시간과 전문성을 기여해 주신 병원, 연구자 및 임상 팀에 진심으로 감사드립니다."라며 "이번 임상시험은 신중하게 설계되었으며, 우리는 심부전 환자의 체액 관리에 있어 초여과가 중요한 치료법이라는 점에 대해 여전히 확신하고 있습니다."라고 말했습니다.

REVERSE-HF 임상시험은 2022년에 환자 등록을 시작했으며, 종료 시점에 167명의 참가자를 등록했습니다. Nuwellis는 운영위원회, 연구자 및 생물통계학자와 협력하여 기존 데이터에서 얻을 수 있는 통계적 가치를 파악하여 잠재적인 향후 임상 출판물을 지원할 계획입니다.

회사는 병원 기반 외래 심부전 프로그램에서 초여과 요법에 대한 수요가 증가하고 있으며, 투자를 재조정하면 소아 및 중환자 고객 범주에서 지속적인 성장을 지원하면서 이 분야에서 진행 속도를 높일 수 있다고 믿고 있습니다.

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