Investing.com — 정밀 의학 기술 회사인 Tempus AI , Inc.(NASDAQ:TEM)의 주가는 수요일 Tempus ECG-Low EF 소프트웨어에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받았다고 발표한 후 3% 상승했습니다.

AI 기반 소프트웨어는 좌심실 박출률(LVEF)이 낮은 환자를 식별하도록 설계되었으며, 이는 각 심장 박동으로 펌프질되는 혈액의 백분율을 측정합니다. LVEF 감소는 심부전, 심근병증 또는 이전 심장마비로 인한 손상을 포함한 심각한 심혈관 질환을 나타낼 수 있습니다.

이는 Tempus의 심혈관 제품군에서 두 번째로 FDA 승인을 받은 ECG-AI 장치이며, 이전에 승인된 Tempus ECG-AF 솔루션에 이어 출시되었습니다. 새로운 소프트웨어는 휴식 중인 비보행 12-유도 ECG 기록을 분석하여 LVEF가 40% 이하인 징후를 감지합니다.

Tempus의 심장학 담당 수석 부사장인 Brandon Fornwalt는 "Tempus ECG-Low EF를 통해 임상의가 심각한 심혈관 질환 위험에 처한 환자를 치료 여정 초기에 식별하는 데 도움이 되는 강력한 도구를 추가하고 있습니다."라고 말했습니다.

이 소프트웨어는 심부전 위험이 있는 40세 이상의 환자로부터 의료 시설에서 수집한 임상 진단 ECG 기록에 사용하기 위한 것입니다. 여기에는 심방세동, 대동맥 협착증, 당뇨병, 고혈압 및 허혈성 심장 질환과 같은 질환이 있는 환자가 포함됩니다.

Tempus는 이 소프트웨어가 독립 실행형 진단 도구가 아니며 결과는 원본 ECG 기록, 기타 검사, 환자의 증상 및 임상 병력을 포함한 기타 진단 정보와 함께 해석해야 한다고 강조합니다.

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