Investing.com — Kezar Life Sciences Inc(NASDAQ:KZR) 주가는 FDA가 자가면역성 간염(AIH) 환자를 대상으로 제토미프좀밉을 평가하는 2a상 임상시험에 대한 부분적인 임상 보류를 해제한 후 4% 상승했습니다.

임상 단계의 생명공학 회사인 Kezar는 FDA의 간장 및 영양 부서가 제토미프좀밉 프로그램에 대한 포괄적인 안전성 평가 후 보류를 해제했다고 발표했습니다. 이로써 Kezar는 AIH 환자를 대상으로 최초의 선택적 면역 프로테아좀 억제제에 대한 향후 임상 시험 계획을 진행할 수 있게 되었습니다.

Kezar의 CEO이자 공동 설립자인 Chris Kirk 박사는 "FDA가 제토미프좀밉 프로그램에 대한 포괄적인 안전성 평가를 검토한 후 AIH에 대한 제토미프좀밉의 부분적인 임상 보류를 해제하게 되어 기쁩니다."라고 말했습니다. "우리는 제토미프좀밉이 AIH 환자의 삶을 긍정적으로 변화시킬 잠재력이 있다고 계속 믿고 있습니다. FDA와 협력하여 AIH에 대한 제토미프좀밉의 다음 임상 시험 설계를 조정하기를 기대합니다."

Kezar는 AIH에 집중하기 위해 루푸스 신염(LN)에 대한 제토미프좀밉 개발을 중단했지만, 독립 데이터 모니터링 위원회로부터 LN에 대한 향후 임상 시험 수행에 대한 권고를 받았습니다. 이 피드백과 내부 안전성 데이터 분석을 바탕으로 Kezar는 FDA의 류마티스 및 이식 의학 부서에 LN에 대한 제토미프좀밉의 임상 보류 해제를 요청할 계획입니다.

Kezar Life Sciences는 충족되지 않은 의학적 요구가 있는 면역 매개 질환에 대한 새로운 저분자 치료제 개발에 주력하고 있습니다.

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