카이로스 파마, 암 치료제 안전성 데이터 발표 후 주가 급등

Investing.com — 카이로스 파마(NYSE:KAPA)의 주가는 전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 진행 중인 ENV-105 임상 2상 시험에서 긍정적인 안전성 결과가 발표된 후 165% 급등했습니다.
중간 안전성 분석 결과, 동종 최초의 CD105 길항제인 ENV-105(카로툭시맙)는 표준 치료 호르몬 요법인 아팔루타마이드와 병용 투여 시 내약성이 우수한 것으로 나타났습니다. 회사 측은 처음 등록한 환자 10명에게서 용량 제한 독성 또는 예상치 못한 부작용은 나타나지 않았으며, 치료 관련 부작용은 표준 보조 치료로 관리할 수 있었다고 밝혔습니다. 특히 3등급 또는 4등급 독성은 관찰되지 않았습니다.
카이로스 파마의 CEO인 존 유(John Yu) 박사는 "이번 2상 연구에서 관찰된 긍정적인 안전성 프로필은 ENV-105의 임상적 잠재력에 대한 우리의 믿음을 입증하고 효과적인 치료 옵션이 제한적인 환자 집단에서의 지속적인 개발을 뒷받침하므로 고무적입니다."라고 말했습니다.
무작위 2상 임상 시험은 총 100명의 환자를 등록하는 것을 목표로 하며 현재 Cedars-Sinai Medical Center, City of Hope, Huntsman Cancer Center의 3개 의료 센터에서 모집 중입니다. 이 연구는 표준 호르몬 기반 치료 후 질병이 진행된 남성에서 ENV-105를 평가합니다.
카이로스 파마는 전립선암이 미국에서만 매년 약 100만 명의 남성에게 영향을 미치며, 많은 남성이 현재의 호르몬 요법에 내성을 갖게 된다고 언급했습니다. 회사 측은 2025년 9월에 시험의 중간 효능 데이터를 발표할 예정입니다.
또한 회사 측은 새로운 데이터를 기반으로 잠재적인 피벗 3상 연구 설계를 위해 규제 기관과 협력할 계획이라고 밝혔습니다.
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