Investing.com — 임상 단계의 회사인 BiomX Inc.(NYSE American:PHGE) 주가는 만성 녹농균 감염이 있는 낭포성 섬유증 환자를 대상으로 BX004를 평가하는 2b상 임상시험에서 환자 투여를 성공적으로 시작했다고 발표한 후 60% 급등했습니다.

무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 약 60명의 낭포성 섬유증 환자를 대상으로 진행되며, 참가자는 8주 동안 하루 두 번 흡입을 통해 BX004 또는 위약을 투여받습니다. 회사는 2026년 1분기에 주요 결과를 발표할 예정입니다.

BiomX의 최고 경영자인 Jonathan Solomon은 "이번 첫 환자 투여는 BX004 프로그램과 새로운 옵션이 절실히 필요한 만성 녹농균 감염이 있는 CF 환자에게 중요한 이정표가 될 것입니다."라고 말했습니다.

이 임상시험은 10일간의 치료 후 환자의 14.3%가 감염이 완전히 제거되었으며, 여기에는 10년 이상 만성 감염으로 고통받던 사람들도 포함된 고무적인 1b/2a상 결과를 따른 것입니다.

BiomX의 파지 요법은 현대적인 치료법에도 불구하고 낭포성 섬유증 환자의 주요 사망 원인으로 남아있는 특정 병원성 박테리아를 표적으로 합니다. 회사는 이미 FDA로부터 BX004에 대한 신속 심사 및 희귀 의약품 지정을 받았습니다.

2b상 임상시험에서는 세균 부담 감소, 폐 기능 개선, 삶의 질 향상 등 여러 효능 평가 변수를 측정합니다. BiomX는 2025년 하반기에 세균 감소와 임상 결과 간의 연관 계획에 대한 FDA의 피드백을 기대하고 있습니다.

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