Investing.com — Verastem Inc (NASDAQ:VSTM)의 주가는 2상 RAMP 201 임상 시험의 주요 분석 데이터가 Journal of Clinical Oncology에 게재된 후 3.5% 상승했습니다.

게재된 데이터에 따르면 avutometinib과 defactinib 병용 요법은 재발성 저등급 장액성 난소암(LGSOC) 환자 전체에서 31%의 확정된 전체 반응률(ORR)을 보였습니다. 특히 KRAS 돌연변이 환자의 반응률은 44%로, KRAS 야생형 환자의 17%보다 훨씬 높았습니다.

이번 결과는 최근 KRAS 돌연변이 재발성 LGSOC에 대한 병용 요법의 FDA 승인을 뒷받침합니다. Verastem은 KRAS 야생형 환자군을 임상 진료 지침에 포함하기 위해 해당 자료를 National Comprehensive Cancer Network에 제출할 계획입니다.

발표된 결과에 따르면 "대부분의 환자(82%)는 KRAS 돌연변이 상태와 관계없이 표적 병변이 감소했습니다." 전체 환자의 반응 지속 기간 중앙값은 31.1개월, KRAS 돌연변이 환자군의 반응 지속 기간 중앙값도 31.1개월이었으며, 전체 환자의 무진행 생존 기간 중앙값은 12.9개월, KRAS 돌연변이 환자군의 무진행 생존 기간 중앙값은 22.0개월이었습니다.

이번 임상 시험의 글로벌 책임 연구원인 Susana Banerjee 교수는 해당 병용 요법이 "임상적으로 의미 있고 지속적인 반응"을 보였으며 "재발성 저등급 장액성 난소암의 새로운 표준 치료법이 될 가능성이 있다"고 강조했습니다.

치료는 내약성이 우수한 것으로 보고되었으며, 부작용으로 인해 치료를 중단한 환자는 10%에 불과했습니다. 흔한 부작용으로는 메스꺼움, 설사, 크레아틴 인산 효소 수치 증가 등이 있었습니다.

Verastem은 현재 KRAS 돌연변이 유무에 관계없이 재발성 LGSOC 환자를 대상으로 하는 글로벌 3상 RAMP 301 임상 시험을 진행하고 있습니다.

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