Investing.com — 리듬 파마슈티컬스(NASDAQ:RYTM) 주가는 경구용 멜라노코르틴-4 수용체 작용제인 비바멜라곤(bivamelagon)의 후천성 시상하부 비만 환자 대상 2상 시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 발표한 후 10% 급등했다.

이 생명공학 회사는 비바멜라곤이 14주 치료에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 체질량지수(BMI) 감소를 달성했다고 보고했다. 600mg 투여군에서는 기준선 대비 9.3%의 BMI 감소를 보였고, 400mg 및 200mg 투여군에서는 각각 7.7% 및 2.7%의 감소를 보였다. 대조적으로, 위약 투여군 환자는 같은 기간 동안 BMI가 2.2% 증가했다.

리듬 파마슈티컬스의 회장, CEO 겸 사장인 데이비드 미커(David Meeker)는 "비바멜라곤이 후천성 시상하부 비만 환자를 치료할 수 있는 잠재력이 있음을 시사하고 향후 임상 평가를 위한 적절한 용량 범위를 설정했다는 점에서 이러한 결과에 매우 기쁩니다."라고 말했다.

사후 분석에서 2상 결과를 이전 세트멜라노타이드(setmelanotide) 시험과 비교한 결과, 비바멜라곤은 유사한 BMI 감소를 보였다. 400mg 및 600mg 투여군은 14주차에 각각 8.8% 및 10.1%의 평균 BMI 감소를 달성했는데, 이는 세트멜라노타이드가 12주 및 16주차에 보인 9.7% 및 10.5% 감소와 유사하다.

환자들은 또한 배고픔 점수에서 의미 있는 감소를 보고했다. 600mg 및 400mg 투여군은 10점 척도로 측정한 ’가장 심한’ 배고픔 점수에서 평균 2.8점 이상의 감소를 달성한 반면, 200mg 투여군은 2.1점 감소를 보였다. 위약 투여 환자는 배고픔이 0.8점 증가했다고 보고했다.

이 약물은 작용 메커니즘과 일치하는 안전성 및 내약성 결과를 입증했다. 흔한 부작용으로는 경미한 설사 및 메스꺼움이 있었고, 한 명의 환자가 심각한 부작용으로 인해 치료를 중단했다.

리듬은 FDA 및 유럽 규제 당국과의 회의를 요청하는 동시에 내약성을 개선할 가능성이 있는 약물 제형을 개선하면서 3상 시험 설계에 대한 규제 의견을 구할 계획이다.

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