Investing.com — Longeveron Inc.(NASDAQ:LGVN)의 주가는 미국 식품의약국(FDA)이 소아 확장성 심근병증 치료제 후보 물질인 라로메스트로셀에 대한 임상시험계획(IND)을 승인한 후 23% 급등했다.

이번 FDA 승인으로 마이애미에 본사를 둔 이 생명공학 회사는 초기 단계 테스트를 건너뛰고 곧바로 2상 핵심 등록 임상시험에 착수할 수 있게 되었으며, Longeveron은 2026년 상반기에 이를 시작할 것으로 예상하고 있다.

라로메스트로셀은 중간엽 줄기세포에서 유래된 연구 중인 세포 치료법이다. 이 치료법은 전 세계적으로 최소 10만 명의 어린이에게 영향을 미치는 소아 확장성 심근병증을 표적으로 한다. 이 질환은 심장 내벽 근육이 확장되거나 늘어나 심장의 혈액 펌프 기능이 약화될 때 발생한다.

Longeveron의 최고 의료 책임자인 Nataliya Agafonova는 "확장성 심근병증(DCM)을 앓는 어린이의 거의 40%가 진단 후 2년 이내에 심장 이식을 받거나 사망하는 상황에서 이 소아 심혈관 질환을 치료할 새로운 접근 방식이 절실히 필요합니다."라고 말했다.

현재 이 질환에 대한 치료 옵션은 제한적이다. 이 질환은 어린이에게 가장 흔한 형태의 심근병증으로, 소아 심근병증 사례의 약 50~60%가 확장성 형태로 진단된다. 남아에게서 여아보다 더 흔하며, 1세 미만의 영아에게서 더 자주 발생한다.

Longeveron은 현재 좌심실 형성 부전 증후군, 알츠하이머병, 노화 관련 허약 등 세 가지 추가 파이프라인 적응증을 추구하고 있다. 이 회사의 라로메스트로셀 프로그램은 다양한 적응증에 걸쳐 5개의 FDA 지정을 받았다.

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