Investing.com — Jasper Therapeutics Inc.(NASDAQ:JSPR) 주가는 주요 임상시험 결과에 영향을 미치는 제조 문제로 인해 상당한 프로그램 지연이 발생했다고 발표한 후 64.6% 폭락했습니다.

해당 바이오테크 회사는 한 약물 제품 로트의 문제가 만성 특발성 두드러기에 대한 브리퀼리맙의 BEACON 1b/2a상 연구에서 두 투약 코호트에 영향을 미쳤다고 밝혔습니다. 이 코호트의 13명 환자 중 10명이 문제 있는 약물을 투여받았으며, 트립타제 수치가 예상보다 낮게 떨어지고 증상 점수에 미치는 영향은 측정할 수 없을 정도였습니다.

일부 코호트에서는 240mg 및 360mg 단일 용량 그룹 참가자의 89%가 완전 반응을 달성하는 등 유망한 결과가 나타났지만, 제조 차질로 인해 Jasper는 새로운 약물 제품을 사용하여 10~12명의 환자를 추가로 등록해야 했습니다. 이로 인해 예상 데이터 발표 시점은 2025년 4분기로 미뤄지고, 계획된 2b상 연구는 2026년 중반으로 지연되었습니다.

제조 문제는 두드러기 임상시험을 넘어 Jasper가 ETESIAN 천식 임상시험을 중단하고 천식 개발을 완전히 중단하는 원인이 되었습니다. 또한, 회사는 중증 복합 면역 결핍증 개발을 중단하고 구조 조정을 포함할 수 있는 비용 절감 조치를 시행하고 있습니다.

이러한 차질에도 불구하고 회사는 BEACON 연구에서 치료 관련 3등급 이상의 부작용은 보고되지 않았다고 밝혔습니다. 경미한 호중구 수 감소가 관찰되었지만 일반적으로 해결되었으며, 단일 용량 코호트에서 해결 시간 중앙값은 42일이었습니다.

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