Investing.com — Mustang Bio Inc(NASDAQ:MBIO)의 주가는 미국 식품의약국(FDA)이 재발성 미만성 및 역형성 성상세포종 및 희귀 뇌암의 일종인 교모세포종에 대한 MB-101 치료제에 대해 희귀의약품 지정을 승인한 후 78% 이상 급등했습니다.

이번 지정으로 Mustang Bio는 임상 시험에 대한 세금 감면과 치료제가 규제 승인을 받을 경우 7년간의 시장 독점권을 포함한 여러 혜택을 받게 됩니다. FDA의 지정은 회사가 원래 제안한 것보다 더 광범위한 적응증을 다룹니다.

MB-101은 이러한 공격적인 뇌암을 구체적으로 표적하도록 설계된 IL13Ra2 표적 CAR T-세포로 구성됩니다. Nature Medicine에 발표된 진행 중인 1상 임상 시험에서 이 치료법은 환자의 50%가 안정적인 질병 또는 더 나은 결과를 달성하여 유망한 결과를 보였습니다. 특히 두 명의 환자는 각각 7.5개월과 66개월 이상 지속되는 완전한 반응을 보였습니다.

이 연구는 총 57명의 환자를 평가했으며, 두 번의 완전한 반응은 치료 전 종양 내 CD3+ T 세포 수치가 가장 높은 세 명의 환자 코호트에서 발생했습니다.

Mustang Bio는 또한 이전에 희귀의약품 지정을 받은 악성 신경교종에 대한 종양 용해성 바이러스 치료제인 MB-108과 함께 MB-101을 사용하는 병용 요법인 MB-109를 개발 중입니다. 이 병용 접근법은 MB-101의 효과를 잠재적으로 향상시키기 위해 MB-108을 사용하여 종양 미세 환경을 수정합니다.

회사는 MB-109 프로그램의 추가 개발은 추가 자금 확보 또는 전략적 파트너십 구축에 달려 있다고 언급했습니다. Mustang은 City of Hope에서 MB-101을, Nationwide Children’s Hospital에서 MB-108을 라이선스합니다.

두 치료법에 대한 1상 임상 시험은 City of Hope와 앨라배마 대학교 버밍엄에서 계속 환자를 등록하고 있습니다.

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