Investing.com — Apogee Therapeutics , Inc. (NASDAQ:APGE)의 주가는 임상 단계 바이오테크 기업인 Apogee가 중등도-중증 아토피 피부염 치료제인 APG777의 2상 APEX 임상 시험에서 긍정적인 16주 데이터를 발표한 후 월요일 24% 급등했습니다.

Apogee는 자사의 anti-IL-13 항체인 APG777이 임상 시험의 모든 1차 및 주요 2차 평가변수를 충족했다고 보고했습니다. APG777 치료는 16주차에 습진 면적 및 중증도 지수(EASI)에서 기준선 대비 71.0% 감소를 보였으며, 이는 위약의 33.8%에 비해 높은 수치입니다.

특히 APG777을 투여받은 환자의 66.9%가 EASI-75(증상 75% 개선)를 달성하여 위약 조정 효능률이 42.5%에 달했습니다. Apogee에 따르면 이는 이 질환에 대한 글로벌 연구에서 모든 생물학적 제제 중 가장 높은 탑라인 및 위약 조정 효능입니다.

뉴욕시 마운트 시나이 아이칸 의과대학의 엠마 구트만-야스키 박사는 "2상 파트 A 결과는 고무적이며, APG777은 초기 16주 유도 기간 동안 단 4일의 주사만으로 유망한 효능 결과를 보여주었습니다."라고 말했습니다.

연구진은 여러 평가변수에서 노출-반응 관계를 관찰했으며, 노출 최상위 사분위수에 속한 환자들은 EASI-75 반응률이 83.3%와 89.5%에 달했습니다. 이러한 결과에 따라 Apogee는 더 높은 노출량을 시험하는 APEX 파트 B 임상 시험을 가속화했으며, 결과는 2026년 중반에 나올 것으로 예상됩니다.

APG777은 동종 계열의 다른 제제와 일관된 양호한 안전성 프로필로 내약성이 우수했습니다. 심각한 치료 관련 이상반응은 드물었고(1.2% 대 위약 2.4%), 이상반응으로 인한 투약 중단율은 2.4%로 낮았습니다.

Apogee는 또한 APEX 파트 A에서 3개월 또는 6개월 유지 용량 투여를 평가하고 있으며, 52주 데이터는 2026년 상반기에 나올 것으로 예상됩니다. 또한 Apogee는 APG279(IL-13 + OX40L)와 DUPIXENT를 직접 비교하는 1b상 임상 시험에서 환자 투여를 시작했으며, 결과는 2026년 하반기에 나올 것으로 예상됩니다.

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