Investing.com — Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ:COGT)의 주가는 비진전성 전신 비만세포증(NonAdvSM) 환자를 대상으로 한 bezuclastinib의 SUMMIT 임상시험에서 긍정적인 최상위 결과를 발표한 후 10% 급등했습니다.

회사는 임상시험이 모든 주요 및 핵심 2차 평가변수에서 통계적 유의성을 달성했다고 보고했습니다. 베주클라스티닙으로 치료받은 환자는 위약 대비 24주차 총 증상 점수에서 더 우수한 평균 변화를 보였습니다(-24.3점 대 -15.4점). 이는 8.91점의 위약 조정 차이(p=0.0002)를 나타냅니다.

이 약물은 비만 세포 부담에 강력한 효과를 나타내어 베주클라스티닙으로 치료받은 환자의 87.4%가 혈청 트립타제에서 최소 50% 감소를 달성한 반면 위약 그룹에서는 0%였습니다. 또한 이 치료법은 만성 사용을 뒷받침하는 유리한 안전성 및 내약성 프로필을 보였습니다.

이러한 결과를 바탕으로 코젠트는 2025년 말까지 FDA에 신약 승인 신청서(NDA)를 제출할 계획입니다. 회사는 또한 2025년 하반기에 위장관 기질 종양에 대한 PEAK 임상시험과 진행성 전신 비만세포증에 대한 APEX 임상시험의 주요 결과를 공유할 예정입니다.

대부분의 치료 중 발생한 이상 반응은 경미했으며, 모발 색상 변화(69.5% 대 5.0%), 미각 변화(23.7% 대 0%), 메스꺼움(22.0% 대 13.3%) 및 ALT/AST 상승(22.0% 대 6.6%)이 위약에 비해 베주클라스티닙 그룹에서 가장 빈번하게 보고되었습니다.

코젠트는 현재 2억 3,700만 달러의 현금 잔고와 최근 SLR Capital Partners와의 부채 시설을 통해 추가로 3억 5,000만 달러에 접근할 수 있는 강력한 재무 상태를 보고했습니다.

회사는 올해 말 예정된 의학 회의에서 SUMMIT 임상시험의 자세한 결과를 발표할 계획입니다.

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