Investing.com — Arcturus Therapeutics Holdings Inc (NASDAQ:ARCT)의 주가는 오르니틴 트랜스카르바밀라제(OTC) 결핍 치료제인 ARCT-810 mRNA 치료제의 Two상 임상 시험의 긍정적인 중간 결과에 따라 2% 상승했습니다.

회사는 ARCT-810이 요소 회로 기능의 중요한 바이오마커인 상승된 글루타민 수치의 일관된 감소 및 정상화를 포함하여 두 연구 모두에서 상당한 생물학적 효과를 입증했다고 보고했습니다. 진행 중인 미국 Two상 연구에서 환자들은 새로운 최적화된 분석법을 사용하여 상대적 요소생성 기능에서 최초의 유의미한 개선을 보였습니다.

Two상 연구의 통합 분석에서 ARCT-810을 투여받으면서 표준 치료법을 유지한 환자들은 다회 투여 후 글루타민 수치가 유의미하게 감소했습니다(p-value = 0.0055). 미국 공개 라벨 연구에 참여한 Three명의 참가자 모두 첫 Three 투여 후 정상 수준에 도달하는 지속적인 글루타민 감소를 경험했습니다.

미국 연구에서는 또한 상대적 요소생성 기능이 통계적으로 유의미하게 증가하여 다섯 번째 투여 후 28일에 기준선 29.0%에서 43.7%로 상승했습니다. Three명의 참가자 중 Two명이 50% 이상의 수준을 달성했으며, 이는 회사가 임상적으로 의미 있는 개선으로 간주합니다.

두 연구의 환자들은 ARCT-810을 최소 Two회 투여받은 후 정상 범위 내에서 암모니아 수치를 유지했으며, 치료 완료 후 약 28일 동안 안정성이 유지되었습니다.

이 치료법은 현재까지 모든 연구에서 일반적으로 안전하고 내약성이 우수했으며, 여기에는 40명의 참가자가 포함되었고, 그 중 20명이 OTC 결핍증을 앓고 있습니다. 회사는 코르티코스테로이드 전처치를 필요로 하지 않고 주입 요법을 개선했으며, 개선된 3시간 IV 프로토콜을 사용하여 심각한 주입 관련 반응은 관찰되지 않았습니다.

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