Investing.com — Avadel Pharmaceuticals PLC(NASDAQ:AVDL)의 주가가 미국 항소법원이 Jazz Pharmaceuticals가 제기한 소송에서 자사의 취침 전 1회 복용하는 기면증 치료제 LUMRYZ의 FDA 승인을 만장일치로 지지하면서 4.7% 상승했다.

미국 컬럼비아 특별구 항소법원은 금요일 행정절차법 소송에서 FDA의 손을 들어준 이전 지방법원의 판결을 확정했다. 이번 결정으로 최초이자 유일한 1일 1회 야간 복용 옥시베이트 치료제인 LUMRYZ는 계속 환자들이 이용할 수 있게 되었다.

Avadel Pharmaceuticals의 CEO인 Greg Divis는 "항소법원 패널이 LUMRYZ의 FDA 승인을 지지하는 만장일치 결정은 혁신적인 제형의 중요성을 강조하고 기면증 환자에게 미치는 이점을 입증합니다"라고 말했다.

이번 법적 공방은 Jazz Pharmaceuticals가 LUMRYZ의 FDA 승인에 이의를 제기하면서 시작되었다. 2024년 10월 지방법원이 FDA와 Avadel의 손을 들어주자 Jazz는 이 결정에 항소했다. 항소법원 패널은 6월 27일 하급 법원의 판결을 만장일치로 확정했다.

Avadel에 따르면 항소법원은 LUMRYZ의 취침 전 1회 투여가 1세대 속방형 옥시베이트보다 임상적으로 우수하고 환자 치료에 크게 기여한다는 점이 "논쟁의 여지가 없다"고 지적했다.

LUMRYZ는 7세 이상 기면증 환자의 탈력발작 또는 과도한 주간 졸림증 치료제로 승인되었다. 이 약물을 통해 환자는 취침 시 완전한 치료 용량을 복용할 수 있어 밤에 방해받지 않고 잠을 잘 수 있다.

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