Investing.com - INmune Bio Inc. (NASDAQ:INMB) 주가가 월요일 장 전 거래에서 60% 하락했다. 이는 회사가 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 XPro의 2상 MINDFuL 임상시험에서 혼합된 결과를 발표한 후 나타난 현상이다.

이 임상 단계 면역학 회사는 선택적 가용성 TNF 억제제가 200명의 환자로 구성된 수정된 치료 의도 집단에서 주요 평가지표를 달성하지 못했다고 발표했다. 그러나 회사는 기준선에서 두 개 이상의 염증 바이오마커를 가진 100명의 환자로 구성된 사전 정의된 하위 그룹에서 긍정적인 효과를 강조했다.

이 하위 그룹에서 XPro는 주요 평가지표인 초기 경도 알츠하이머 인지 복합체(EMACC)에서 0.27의 효과 크기로 위약보다 약간의 이점을 보였으며, 신경정신 인벤토리에서는 -0.24의 효과 크기를 나타냈다. 이 약물은 또한 알츠하이머 병리학의 혈액 바이오마커인 pTau217에 대해 -0.20의 효과 크기로 생물학적 이점을 보여주었다.

발표 시점은 투자자들 사이에 우려를 불러일으켰는데, INmune Bio가 이러한 결과를 발표하기 하루 전에 1,900만 달러 규모의 등록 직접 공모를 완료했기 때문이다.

주요 평가지표 결과가 실망스러웠음에도 불구하고, INmune Bio의 CEO RJ Tesi는 XPro가 동반질환, 약물 또는 ApoE4 상태에 관계없이 모든 연령대의 알츠하이머 환자에게 혜택을 줄 수 있다고 언급하며 연구 결과에 대해 낙관적인 견해를 표명했다.

회사는 FDA에 획기적 치료제 지정을 신청하고 2025년 4분기에 중요 임상시험을 위한 향후 경로를 논의하기 위해 2상 종료 회의를 예정할 계획이다. 임상시험의 추가 분석 결과는 2025년 7월 알츠하이머 협회 국제 컨퍼런스에서 발표될 예정이다.

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