Investing.com — 알트이뮨(NASDAQ:ALT) 주가는 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 치료제 펨비듀타이드의 IMPACT 2b상 임상 시험 결과 발표 후 37% 급락했습니다.

임상 단계 바이오 제약 회사인 알트이뮨은 이번 임상 시험이 1차 평가변수를 충족했으며, 최대 59.1%의 참가자가 섬유증 악화 없이 MASH 해소에 도달했다고 보고했습니다. 그러나 이러한 긍정적인 결과에도 불구하고 투자자들은 데이터의 다른 측면에 대해 우려하는 모습을 보였습니다.

24주 동안 진행된 이번 연구에는 생검으로 확인된 MASH 및 섬유증 2/3기 환자 212명이 등록되었습니다. 펨비듀타이드 1.2mg 및 1.8mg 투여군에서 MASH 악화 없이 섬유증 개선을 보인 환자는 각각 31.8%와 34.5%였으며, 위약군은 25.9%였습니다. 이러한 차이는 통계적으로 유의미하지 않았습니다.

체중 감소는 치료군에서 유의미하게 나타났습니다. 펨비듀타이드 1.2mg 및 1.8mg 투여군은 각각 5.0%와 6.2% 감소한 반면, 위약군은 1.0% 감소했습니다. 또한 이 약물은 이상 반응으로 인한 치료 중단율이 1% 미만으로 양호한 내약성을 보였습니다.

알트이뮨의 최고 의료 책임자인 스콧 해리스 박사는 "IMPACT 임상 시험에서 생성된 결과를 바탕으로 펨비듀타이드는 유의미한 MASH 해소와 24주 차에 섬유증 개선에 대한 고무적인 증거를 보여주었습니다."라고 말했습니다. 회사는 "2025년 4분기에 FDA와의 성공적인 2상 종료 회의로 가는 분명한 길이 있다"고 믿고 있습니다.

추가적인 AI 기반 분석에 따르면 섬유증이 통계적으로 유의미하게 감소했으며, 1.8mg 투여군에서 60% 이상 감소한 참가자는 30.6%인 반면 위약군은 8.2%였습니다.

알트이뮨은 올해 말 FDA와 결과를 논의하여 펨비듀타이드를 3상 임상 시험으로 발전시킬 계획입니다.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.