Investing.com — H.C. Wainwright는 바이오앤테크(NASDAQ:BNTX)가 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받은 후 매수 등급과 목표 주가 138.00달러를 유지했습니다.

이번 지정은 바이오앤테크의 소세포폐암(SCLC) 치료용 이중 특이 항체 치료제에 대해 부여되었으며, FDA 희귀의약품 제품 웹사이트에 따르면 BNT327(PM8002)로 보입니다.

BNT327은 작년 바이오앤테크의 Biotheus 인수를 통해 획득했으며, 6월 초 바이오앤테크와 브리스톨 마이어스 스퀴브(NYSE:BMY) 간에 체결된 항-PD-L1/VEGF 이중 특이 항체 공동 개발을 위한 글로벌 계약의 핵심입니다.

희귀의약품 지정은 바이오앤테크에 승인 후 해당 제품에 대해 특허 보호 상태와 관계없이 7년간의 시장 독점권을 제공합니다.

FDA는 주로 미국 내 환자 수가 20만 명 미만인 질병을 대상으로 하는 약물에 대해 이 지정을 부여하지만, 경우에 따라 FDA가 비용을 회수할 수 없다고 판단하는 경우 더 많은 환자 집단을 위한 약물도 지정을 받을 수 있습니다.

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