Investing.com — Guggenheim은 뉴욕에서 열린 경영진 회의 후 라리마 테라퓨틱스(NASDAQ:LRMR)에 대한 매수 등급과 목표 주가 26.00달러를 유지했습니다.

Guggenheim은 라리마의 nomlabofusp에 대한 FDA 안전성 요구 사항이 "표준 ICH 지침보다 훨씬 유리하다"며, 이는 약물의 안전성 프로필에 대한 규제 당국의 편안함을 시사한다고 강조했습니다. 라리마는 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 제출 시점에 맞춰 글로벌 3상 연구를 준비 중이며, 미국 내 상업적 출시가 2027년 초에 이루어질 것으로 예상됩니다.

라리마는 2025년 9월에 최소 1회 용량의 nomlabofusp를 투여받은 30~40명의 참가자(50mg 용량 투여자 포함)로부터 얻은 공개 라벨 연장(OLE) 데이터를 발표할 예정입니다. 경영진은 등록된 환자군의 중증도를 고려할 때 기능적 개선보다는 질병 안정화 추세를 예상합니다.

추가적인 지질 바이오마커 데이터는 이번 주 심혈관 학회에서 발표될 예정이며, Guggenheim은 FDA가 특히 지질 데이터를 "특별한 관심 사항"으로 식별했다고 언급했습니다. 12~17세 참가자 14명이 참여한 약물 동태 런인 청소년 연구 데이터도 2025년 9월에 나올 것으로 예상됩니다.

Guggenheim은 라리마의 "명확하게 정의된 BLA 규제 경로와 다가오는 이정표가 회사의 의미 있는 모멘텀을 위한 발판을 마련해 줄 것"이라고 믿고 있으며, 9월 OLE 데이터와 추가적인 지질 데이터는 프로그램의 위험을 더욱 줄여줄 수 있다고 덧붙였습니다.

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