Investing.com — 임상 단계 바이오 제약 회사인 Hoth Therapeutics Inc(NASDAQ:HOTH)의 주가는 암 치료제에 의해 유발되는 피부 독성 치료제인 HT-001에 대한 진행 중인 2a상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표한 후 2.5% 상승했습니다.

이 회사는 실험적인 후보 물질인 HT-001이 CLEER-001 연구에 등록된 환자의 100%에서 최소 하나의 지표에서 1차 효능 평가변수를 충족했다고 보고했습니다. 이 시험은 이러한 약물을 사용하는 암 환자의 최대 90%에 영향을 미치는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 억제제 유발 피부 독성에 대한 치료법을 평가하고 있습니다.

시험 데이터에 따르면 환자의 65% 이상이 통증과 가려움증 감소를 보고했으며 암 치료제의 용량 감소나 중단이 필요한 환자는 없었습니다. 국소 치료는 내약성이 좋았으며 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다.

Hoth Therapeutics의 CEO인 Robb Knie는 "HT-001은 이러한 EGFRi 관련 피부 독성을 구체적으로 표적으로 하는 최초의 FDA 승인 치료제가 될 잠재력이 있는 획기적인 후보 물질입니다."라고 말했습니다.

HT-001은 FDA 승인을 받은 뉴로키닌-1 수용체 길항제로 제형화된 1일 1회 국소 젤입니다. 이 치료법은 EGFR 억제로 인해 유발되는 염증 경로, 특히 피부 손상으로 이어지는 Substance P 주도 반응을 완화하는 방식으로 작용합니다.

회사는 기존 안전성 데이터를 활용하여 개발을 가속화할 수 있는 505(b)(2) 규제 경로에 따라 HT-001을 발전시키고 있습니다. Hoth는 만성 독성학 연구를 완료했으며 현재 2b/3상 시험을 계획하고 있습니다.

EGFR 억제제는 비소세포 폐암, 췌장암, 유방암, 대장암, 두경부암을 포함한 다양한 암을 치료하는 데 널리 사용되지만 피부과적 부작용으로 인해 종종 용량 감소 또는 치료 중단이 불가피합니다.

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