Investing.com — Cantor Fitzgerald는 경쟁 폐암 치료제의 FDA 승인에도 불구하고 Summit Therapeutics plc(NASDAQ:SMMT)에 대한 ’비중 확대’ 투자의견을 재차 확인했습니다.

FDA는 지난 월요일, 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 개발한 TROP2 ADC 치료제인 Dato-DXd를 이전에 오시머티닙 치료를 받은 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 2차 치료제로 승인했습니다.

Cantor Fitzgerald에 따르면 이번 승인은 Summit Therapeutics의 이보네시맙이 HARMONi 임상 시험을 기반으로 승인을 추진할 것과 동일한 적응증을 목표로 합니다.

연구진은 Dato-DXd 승인에 대한 FDA의 결정이 규제 기관의 이보네시맙 승인 전망에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보고 있습니다.

Dato-DXd는 3상 TROPION-Lung01 임상 시험이 전체 생존이라는 주요 평가변수를 충족하지 못함에 따라 두 시험의 통합 분석을 기반으로 가속 승인을 받았습니다. 이후 회사는 추가 데이터를 통해 생물학적 제제 허가 신청서를 처음 철회했다가 다시 제출했습니다.

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