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아비디티, 다인, 올리고뉴클레오티드 근육 임상시험 진행에 번스타인 평가 받아

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© Reuters.

Investing.com - 번스타인은 아비디티 바이오사이언스(NASDAQ:RNA)와 다인 테라퓨틱스(NASDAQ:DYN)에 대한 커버리지를 시작하며 각각 "아웃퍼폼"과 "마켓 퍼폼" 등급을 부여했다.

분석가들은 두 회사의 항체 결합 전달 플랫폼을 언급하며 근육을 올리고뉴클레오티드 치료제의 주요 영역으로 지목했다.

아비디티는 세 가지 중요 임상시험을 포함한 다양한 파이프라인, 근긴장성 이영양증 1형(DM1)에 대한 보수적인 규제 경로, 그리고 2027년까지 이어지는 현금 여력으로 선호되고 있다.

DM1에서 아비디티는 DMPK 유전자를 표적으로 siRNA를 사용하는 반면, 다인은 안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO)를 사용한다.

siRNA는 전통적으로 핵 내에서 활성이 낮다고 여겨지지만, 아비디티는 핵 내 CUG RNA 집합체 감소와 MBNL 단백질 기능 회복을 통해 핵 내 효능의 증거를 보여주었다.

두 회사는 유사한 vHOT 개선을 보여주었다: 아비디티의 델-데시란은 6개월에 -3.1초를 보였고, 다인의 DYNE-101은 -2.9초를 달성했다.

QMT에서는 다인이 12개월에 10.3% 개선을 보고한 반면 아비디티는 4.6%를 기록했지만, 번스타인은 넓은 오차 범위와 다른 투여 방식을 언급했다.

아비디티는 30주 vHOT 데이터로 정식 승인을 추진하며, 2026년 상반기에 주요 결과를 기대하고 있다. 다인은 2026년 중반에 발표될 6개월 vHOT 데이터로 조건부 승인을 목표로 하고 있다.

번스타인은 두 회사 모두 임상시험 성공 확률을 85%로 추정하며, 다인에는 70%의 규제 위험 조정을 적용해 승인 확률을 60%로 산출했다.

안면견갑상완 근이영양증(FSHD)에서 아비디티의 siRNA 약물은 DUX4 발현을 표적으로 한다.

이 회사는 DUX4 조절 유전자에서 50% 이상의 감소와 새로운 순환 바이오마커인 cDUX의 감소를 입증했다.

주요 위험은 위약 환자들이 기능적 이점을 보여줄 만큼 충분히 빠르게 악화될지 여부이다. 번스타인은 80%의 성공 확률에 70%의 규제 조정을 적용했다.

아비디티는 FSHD 주요 데이터를 2026년 2분기, DM1 데이터를 2026년 상반기에 발표할 예정이다. 다인은 2026년 중반에 DM1 데이터를 기대하고 있다.

번스타인은 긍정적인 결과에 대한 높은 확신을 가지고 있지만, 다인의 지속적인 규제 불확실성을 언급하며 아비디티의 DM1 3상 결과 발표를 주요 주가 촉매제로 보고 있다.

DM1에서 번스타인은 아비디티의 위험 조정 최대 매출을 21억 달러, 다인은 26억 달러로 예측했다.

FSHD에서는 아비디티의 최대 매출을 18억 달러로 추정했다. 평가 배수는 아비디티가 1.2배, 다인이 0.5배로 설정되었으며, 이는 아비디티의 더 넓은 파이프라인과 재정적 안정성을 반영한다.

듀센 근이영양증(DMD)에서 두 회사는 2025년 말에서 2026년 초 사이에 BLA 제출이 예상되는 후기 단계 자산을 진행하고 있다.

번스타인은 아비디티의 델-조타에 대해 2억 2,500만 달러, 다인의 DYNE-251에 대해 1억 9,000만 달러의 위험 조정 최대 매출을 추정하지만, 이러한 자산들은 전체 가치 평가에 미미하게 기여한다.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.

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