Investing.com — 오펜하이머는 월요일, 데날리 테라퓨틱스(NASDAQ:DNLI)에 대해 ’시장 수익률 상회’ 투자의견과 목표 주가 35.00달러를 유지하며, 동사의 헌터 증후군 치료제에 대한 임박한 규제 촉매에 주목했다.

오펜하이머는 tividenofusp alfa (DNL310)의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)에 대한 FDA의 승인 가능성을 데날리 테라퓨틱스 주식의 "저평가된 가치 동인"으로 평가했다. 데날리 테라퓨틱스 주식은 광범위한 규제 불확실성 속에서 2024년 내내 압박을 받아왔다.

데날리는 4월 초 DNL310에 대한 신속 승인을 목표로 롤링 BLA 제출을 시작했으며, 1분기 업데이트에서 제출이 완료되었음을 확인했다.

오펜하이머는 FDA가 곧 BLA 신청 승인을 발표할 것으로 예상하며, 헌터 증후군 치료 후보 물질에 대한 우선 심사 지정이 "매우 유력"하다고 보고 있다.

오펜하이머의 ’시장 수익률 상회’ 투자의견 유지는 데날리 테라퓨틱스 주식이 올해 저조한 실적을 보이는 가운데 나온 것으로, 오펜하이머는 임박한 규제 이정표가 주가에 대한 핵심 촉매 역할을 할 수 있다고 시사했다.

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