Investing.com — Cidara Therapeutics Inc (NASDAQ:CDTX)의 주가가 계절성 독감 예방을 위한 CD388 평가 임상 2b상 NAVIGATE 시험에서 긍정적인 톱라인 결과 발표 후 90.1% 급등했다.

이 생명공학 회사는 이번 연구가 1차 평가변수를 충족했으며, 테스트된 3개 투여군 모두에서 통계적으로 유의미한 예방 효능을 입증했다고 보고했다. 이번 임상 시험에서는 Cidara의 Cloudbreak 플랫폼을 사용하여 개발된 약물-Fc 접합체 치료제인 CD388을 건강한 미접종 성인(18~64세)을 대상으로 평가했다.

최고 용량 투여군(450mg)은 24주 동안 실험실 및 임상적으로 확인된 인플루엔자에 대해 76.1%의 예방 효능을 보였으며, 300mg 및 150mg 용량은 각각 61.3% 및 57.7%의 효능을 입증했다. 모든 결과는 위약 대비 통계적으로 유의미했다.

이 연구는 또한 다양한 온도 임계값에서의 효능과 최대 28주까지의 예방 효능 유지를 포함한 모든 2차 평가변수를 충족했다. 안전성 데이터는 안전성 신호가 관찰되지 않은 모든 치료군에서 유사한 프로필을 보였다.

시데라의 제프리 스타인 박사(사장 겸 최고경영자)는 "이러한 결과는 인플루엔자에서 전례가 없으며 인플루엔자 A형 및 B형에 대한 강력하고 일회성 계절성 보호를 제공할 수 있는 CD388의 잠재력에 대한 우리의 확신을 뒷받침한다"고 말했다.

CD388은 면역 상태에 관계없이 모든 인플루엔자 균주에 대한 계절성 보호를 제공하도록 설계되었다. 이 회사는 FDA에 2상 종료 회의 요청서를 제출하여 3상 임상 시험 설계를 논의했으며 2025년 과학 회의에서 추가 결과를 발표할 예정이다.

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