Investing.com — Sanofi와 Regeneron Pharmaceuticals의 항염증제 Dupixent가 희귀 피부 질환 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으면서 미국 내에서 8번째 적응증을 획득했습니다.

FDA는 금요일에 Dupixent를 수포성 유천포창 성인 환자 치료제로 승인했다고 밝혔습니다.

이 희귀 피부 질환은 주로 노인에게 발생하며 가려움증, 물집, 병변 및 피부 발적을 유발합니다.

이번 승인은 Dupixent 복용 환자가 위약 복용 환자보다 지속적인 질병 완화 및 가려움증 감소를 더 많이 달성했음을 입증한 주요 연구 결과를 기반으로 했습니다.

FDA는 심각한 질환 치료에 상당한 개선을 가져올 수 있는 의약품에 적용되는 우선 심사 절차에 따라 이 약물을 평가했습니다.

수포성 유천포창은 미국에서 Dupixent가 FDA 승인을 받은 8번째 적응증입니다.

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