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사렙타: TD 코웬, 엘레비디스 FDA 승인 철회 위험으로 등급 하향 및 목표가 인하

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Investing.com- TD 코웬이 Sarepta Therapeutics Inc (NASDAQ:SRPT)의 투자 등급을 하향 조정하고 목표가를 크게 낮췄는데, 이는 미국 식품의약국(FDA)이 동사의 유전자 치료제 엘레비디스(Elevidys)의 승인을 철회할 위험이 커지고 있다는 점을 이유로 들었다.

TD 코웬은 사렙타의 등급을 "매수"에서 "보유"로 하향 조정했으며, 목표가를 62달러에서 24달러로 낮췄다.

TD 코웬의 애널리스트들은 특히 엘레비디스로 치료받은 두 번째 비보행 환자가 급성 간부전으로 사망한 후 안전성 우려가 커지고 있다고 지적했다.

애널리스트들은 FDA가 비보행 환자에 대한 엘레비디스의 조건부 승인을 취소하고, 특히 사렙타가 뒤셴 근이영양증(DMD) 환자 커뮤니티의 중요한 지지를 잃는다면 보행 가능 환자에 대한 정식 승인도 취소할 가능성이 있다고 밝혔다.

애널리스트들은 "정식 승인이 재고될 가능성이 작지만 실제로 존재한다"고 적었다.

TD 코웬은 약 30%의 환자들이 간 기능 검사 수치 상승을 경험했으며, 사렙타가 실제 안전성 위험을 적절히 공개하지 못한 것이 DMD 커뮤니티와의 신뢰를 손상시켰을 수 있다고 언급했다.

TD 코웬은 새로운 24달러 목표가가 시장 철수 가능성을 고려한 할인 현금흐름 모델에 기반한다고 덧붙였다.

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