Investing.com — Mineralys Therapeutics Inc(NASDAQ:MLYS) 주가는 고혈압 및 만성 신장 질환 환자를 대상으로 한 로룬드로스타트의 2상 Explore-CKD 임상 시험에서 긍정적인 탑라인 데이터를 발표한 후 7.9% 급등했습니다.

임상 시험은 1차 평가변수를 충족했으며, 위약 대비 수축기 혈압이 임상적으로 유의미하게 7.5mmHg 감소한 것으로 나타났으며, 이는 통계적으로 매우 유의미했습니다(p=0.0024). 또한, 이 약물은 위약 대비 요중 알부민-크레아티닌 비율(UACR)이 25.6% 감소한 것으로 나타났는데, 이는 신장 기능의 주요 지표입니다(p=0.0015).

로룬드로스타트 25mg을 1일 1회 투여한 결과, 양호한 안전성 프로필을 보였으며, 로룬드로스타트 치료 기간 동안 치료 중 발생한 이상 반응으로 인해 투약을 중단한 피험자는 2명(3%)에 불과했습니다. 임상 시험 결과, 다른 레닌-안지오텐신-알도스테론 경로 억제제에서 관찰되는 효과와 유사하게 추정 사구체 여과율(eGFR)이 예상대로 소폭 감소했습니다.

Mineralys의 CEO인 Jon Congleton은 "Explore-CKD 임상 시험은 고혈압 치료제로서 로룬드로스타트의 임상적으로 유의미한 효과를 보여주는 네 번째 임상 시험입니다."라고 말했습니다. "성공적인 피벗 임상 시험인 Launch-HTN 및 Advance-HTN과 현재 진행 중인 오픈 라벨 연장 임상 시험과 함께 이러한 결과는 계획된 NDA 제출의 핵심 패키지를 구성합니다."

교차 임상 시험에서는 신장 기능이 저하된 CKD 환자를 대상으로 나트륨-포도당 공동 수송체 2 억제제와 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제를 포함한 배경 치료에 로룬드로스타트를 추가하여 평가했습니다.

이번 최신 데이터는 피벗 3상 Launch-HTN 임상 시험을 포함하여 조절되지 않는 고혈압에 대한 로룬드로스타트의 3건의 완료된 임상 시험에서 나온 이전의 긍정적인 결과를 추가한 것입니다.

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